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台灣血癌新藥 進入全球人體試驗 / 2009.12.17

中國時報/記者 張翠芬

治療血癌又見曙光。國內六大醫學中心加入本土自行研發、由美國FDA核准的人體臨床二期試驗,這是首宗由國人研發並進入全球人體臨床試驗的新藥,代表台灣新藥研發水準受國際肯定。

由太景生物科技研發的TG○○五四「骨髓幹細胞驅動新藥」在美國完成人體臨床一期試驗,注射一劑就可取得足量的骨髓幹細胞,讓癌症病人完成幹細胞移植。由於無顯著副作用,美國一個月內即核准二期臨床實驗計畫。

包括台大、台北榮總、林口長庚、嘉義長庚、高雄醫大附醫、花蓮慈濟等六大醫學中心開始招募癌症病人,對多發性骨髓癌及淋巴瘤病人進行人體臨床二期試驗,將募四十人。

資深臨床醫學主任鍾添坤醫師表示,以幹細胞驅動新藥是全新機轉,打一劑就能有效把幹細胞趕到血液,收集數量足夠進行骨髓移植,全部過程一天可完成。如果一切順利,預計三至五年後上市,可造福需要幹細胞移植的血癌病患。


 
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