食藥署今天宣布,鼻噴劑型的抑鈣素藥物必須在12月1日下市,此類藥物不能讓骨鬆病人有效減少骨折,反而增加癌症危險。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組今天指出,決定廢止抑鈣素鼻噴劑藥品許可證,醫療機構、藥局及藥商自12月1日起應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售這類藥物,製造或輸入業者應於2個月內回收市售品,醫師應幫病人處方替代藥物。
政府在民國77年核准抑鈣素(calcitonin)成分的注射針劑,79年核准同成分的鼻噴劑,在今年12月1日前,有效藥證共12張,包含注射劑型6張,鼻噴劑型6張,用於治療高血鈣、骨骼的帕哲特氏症、停經後引起的骨質疏鬆。
食藥署去年即發布相關用藥風險,日前討論決議抑鈣素鼻噴劑應該廢證下市,理由是這類劑型對於減少停經婦女骨折效益仍有疑慮,長期使用可能增加罹癌風險。至於針劑型不能再用來治骨鬆,帕哲特氏病患在其他療法無效或不適合時才可使用,而且用藥宜少量、短期使用,藥單應加註相關警語。
歐盟藥品管理局(EMA)今年中評估認為,抑鈣素鼻噴劑會增加2.4%致癌風險;美國食品藥物管理局(FDA)認為,這成分藥品用於停經後引起的骨質疏鬆症的風險大於效益。
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(以上內容參考引用 中央社/記者 陳清芳 http://www.cna.com.tw/news/ahel/201311290159-1.aspx,對於引用有不同意見或看法,歡迎與我們聯繫反應,我們將會立即處理或與您聯繫。聯絡信箱 editor@funhit.com.tw,樂活營養師感謝您的指教!) 。