肺癌治療再添曙光。最新發表的第五屆亞太肺癌大會中,新的標靶藥物afatinib治療非小細胞肺癌,在針對亞洲患者的研究發現,腫瘤再次增長前的無惡化存活期近一年(11.3個月),對照於接受最佳化療組合(pemetrexed/cisplatin)的6.9個月,新藥為肺癌治療帶來新希望。
全球人體臨床試驗計畫總主持人、台大醫院研究中心主任楊志新表示,這項研究(LUX-Lung 3)是EGFR陽性突變的非小細胞肺癌病人,最大型且至今最完備的查驗登記用臨床試驗,其中包括預先計畫進行療效分析的亞洲族群,共249亞洲各國患者。
研究發現,對於非小細胞肺癌最常見的EGFR(ErbB1)基因突變者(del19和L858R,佔亞洲族群患者EGFR突變的9 成),afatinib 效益更佳,無惡化存活期超過一年(13.6個月),化療組合6.9個月。這項結果與涵蓋全球病人整體族群的成效一致。
台北榮總胸腔部胸腔腫瘤科主任蔡俊明指出,台灣一年超過8000名患者死於肺癌,占癌症死亡人數20%。由於EGFR突變好發率在亞洲人約 40%,這項試驗顯示,afatinib在亞洲EGFR突變肺癌患者第一線的臨床處置,成為治療新選擇。一半以上亞洲患者(63%)經afatinib治 療證實腫瘤縮小,相較化療僅21%,腫瘤縮小時間(11.2個月)也比化療長(4.2個月)。
楊志新說明,Afatinib是一個不可逆的ErbB家族阻斷劑,不同於現有其他標靶治療,除了不可逆,還能完全抑制ErbB受體細胞訊息傳遞,阻斷協助腫瘤細胞生長、遷移和代謝的主要途徑。這種新的作用機轉預料將帶來更好的治療成效。
Afatinib可抑制所有 ErbB家族激酶接受體的細胞訊息傳遞,已知這類細胞訊息傳遞在最具侵襲性的癌症和死亡率高的癌症,例如肺癌、乳癌和頭頸癌的腫瘤生長和擴散上,具有重要性。目前醫界正針對乳癌和頭頸癌,進行afatinib 第三期臨床試驗。
對於肺癌患來說,新藥上市時程攸關生命,歐洲醫藥當局(EMA)和美國FDA已受理肺癌新藥Afatinib應用在表皮生長因子受體基因突變的非小細胞肺癌上市申請。