植物新藥廠德英(4911)肝病用藥水飛薊素(Hepanamin I Capsules)已取得外銷藥品許可證,董事長郭國華表示,第一階段目標將鎖定日本市場,再延伸至加拿大和東南亞等市場,預計明年上半年開始銷售,法人認為,由於2012年該產品出貨規模可望大增,使德英應有機會轉虧為盈。
目前水飛薊素在台灣、大陸、德國等國家,被認定為藥品,外銷之前必須透過食品暨藥物管理局核准,才可出貨,而在日本則以食品形式於當地銷售,因此,德英第一階段目標將由委外製造代工銷售廠取得日本銷售許可後,明年上半年有機會開始貢獻營收。
德英表示,水飛薊素在台灣市場規模上看2到3億元,而全球市場則超過100億元,目前德英除日本市場之外,也將與代工銷售夥伴洽商其他可能的鋪貨市場,而台灣則預計明年下半年可望上市。
法人認為,一旦水飛薊素出貨順利,該公司可望轉虧為盈。另外,該公司治療皮膚癌的植物新藥SRT-100,國內三期人體臨床試驗已於7月底獲准,目前在高榮總、高醫、高長庚、奇美及成大醫院等五大醫療院所收案進行,預計總收案數將達113個,目標兩年半完成,民國103年可望取得國內藥證。
德英表示,SR-T100經實驗證實,具有促進癌細胞凋亡及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因的雙重作用,可以進一步促進癌細胞的死亡。
目前除了在台灣進行臨床三期試驗外,也將於9月向美國食品暨藥物管理局(FDA),申請臨床二期試驗。