台灣生技業者與美國製藥公司合作，將化療老藥喜樹鹼做成奈米製劑，日前獲得美國當局核定為胰臟癌罕病藥物，適用罕病藥物的法規保障，可加速在美國及台灣上市的腳步。
這項代號PEP02的藥物，採用微脂體包覆技術，將喜樹鹼的藥物分子包進奈米大小的微脂粒裡面，屬於老藥新劑型，由智擎公司保有台灣地區的發展、製造與銷售等權利，美力邁製藥（Merrimack Pharmaceuticals ）負責在美國研發上市 。
業者指出，美國食品藥物管理局核定PEP02是治療胰臟癌的罕病藥物，美國明文規定罕病藥物研究與發展，可獲得法規費用的減免與額外的法規保障，以便加速上市作業，上市後擁有7年的市場獨家銷售權。
這項藥物已做完第2期臨床試驗，將展開第3期試驗，業者預計1年半到2年可申請在美國上市，同步申請在台灣上市，提供胰臟癌病患新的用藥選擇。
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(以上內容參考引用 中央社／記者 陳清芳 http://www2.cna.com.tw/ShowNews/Detail.aspx?pNewsID=201108060195&pType0=aALL&pTypeSel=0，對於引用有不同意見或看法，歡迎與我們聯繫反應，我們將會立即處理或與您聯繫。聯絡信箱 editor@funhit.com.tw，防癌101感謝您的指教！)