專攻生物新藥開發及核酸檢驗試劑的興櫃公司基亞生物科技(3176),昨(19)日宣布其抗肝癌藥物PI-88獲衛生署核准進行人體第三期臨床試驗。
基亞生技發言人歐朝銓指出,基亞擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利,是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第三期臨床試驗開發的案例。目前預計第三期臨床試驗將收納來自全球的病人,台灣衛生署目前已核准進行試驗,第2季起於大型醫學中心開始收案,今年也將陸續取得韓國、中國大陸、香港、歐洲等肝癌盛行地區衛生單位臨床試驗的同意。
PI-88的銷售策略主要以亞洲及歐洲為主要市場,因超過85%的肝癌病人在亞洲,第二大的區塊則在歐洲,其次為美洲及非洲。抗癌藥物臨床試驗通常為治療一年,觀察一年,如證實效果顯著,PI-88有機會成為全球第一核准做為肝癌術後預防復發的新藥,預計最快可在103年上市銷售。
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