美國聯邦食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）顧問小組十六日推薦治療紅斑性狼瘡的新藥Benlysta，如果該藥能獲ＦＤＡ核准上市，將成為逾五十年來首度獲美國官方核可的紅斑性狼瘡新藥。
ＦＤＡ發言人說，顧問小組以十三票對兩票建議批准Benlysta上市。Benlysta是由美國「人類基因體科學公司」(Human Genome Sciences）和英國葛蘭素史克藥廠共同開發的實驗藥劑。ＦＤＡ預定十二月九日開會，決定是否核准Benlysta上市。ＦＤＡ通常會接受顧問小組的建議。ＦＤＡ專家強調，Benlysta並非對所有紅斑性狼瘡患者都有效，仍需研究更具療效之道。人類基因體科學公司研究的患者中，只有卅％對Benlysta有反應，對於非洲裔美國人則無療效。在拉丁美洲和東歐的研究結果則比在美、加好得多，但部分顧問小組會成員質疑結果的準確性。
儘管存有疑慮，逾卅名紅斑性狼瘡患者為新藥請命，他們的話對顧問小組成員發揮了影響力。許多患者表示，目前的治療用藥包括類固醇和化療藥物，產生的副作用與紅斑性狼瘡同樣會造成身體衰弱。Benlysta的作用機轉是協助控制患者失調的免疫系統，並非專門治療紅斑性狼瘡本身。過去數十年來，一直沒有治療紅斑性狼瘡的新藥問世，全球有五百萬名患者。