乳腺癌是西方國家女性中最常見的癌症,我國的乳腺癌發病率也呈逐年上升趨勢。在所有的乳腺癌患者中,大約有15-18%的乳腺癌是"三陰性" 的,這意味著它們不表達雌激素受體、孕激素受體或HER2受體,並因此對激素療法或抗HER2治療沒有效果。 "三陰性"乳腺癌生長很快,而且很容易發生復發和轉移,並且現有的多種藥物對其治療效果較差,因此是乳腺癌中最難治療的類型之一。在第35屆歐洲腫瘤醫學學會大會上報告的一項名為BALI-1的研究表明,一種新的療法可改善患有這種惡性度很高的癌症患者的結局。
該研究表明,與接受單純化療的女性患者相比,接受西妥昔單抗聯合化療的女性患者的疾病進展風險顯著性降低。西妥昔單抗聯合化療將腫瘤緩解率從10.3%提高到20.0%,獲得完全緩解或部分緩解的機會是接受單純化療者的兩倍。 BALI-1研究的主要研究者、美國麻省總醫院癌症中心副主任、血液/腫瘤科主任Jos岢 Baselga教授說,"用來治療其他類型乳腺癌的激素療法和化療方案對"三陰性"乳腺癌根本不起作用,將來西妥昔單抗有可能為這種疾病提供一種新的有效的治療選擇,這是非常令人鼓舞的"。
西妥昔單抗是以表皮生長因子受體(EGFR)為靶標的首個具有高活性的IgG1單克隆抗體藥物。作為一種單克隆抗體,西妥昔單抗與標準的非選擇性的化療藥物的區別在于其可以特異性的靶向和結合EGFR 。這一結合抑制了受體的活性及隨後的信號傳導通路,從而降低了腫瘤細胞向正常組織的侵潤和腫瘤向新位點的擴散。西妥昔單抗也被認為能夠抑制腫瘤對化療和放療所導致損傷的修復能力,並抑制腫瘤內新血管的生成,這些表現出對腫瘤生長的全面抑制。它已經成為結直腸癌和頭頸部腫瘤治療的金標準,以及與化療聯合的首選用藥。西妥昔單抗的最常見的不良反應為痤瘡樣皮疹,有意思的是,發生皮疹較重的患者似乎治療效果更好。
近年來單克隆抗體和小分子靶向抗腫瘤藥物發展迅猛,各大制藥公司陸續上市治療乳腺癌、肺癌、結直腸癌等腫瘤的靶向藥物,並成為制藥公司銷售收入增長的重要來源。國內的制藥企業也參與到與國外制藥巨頭的競爭之中,例如國家Ⅰ類新藥尼妥珠單抗已經成功上市,我國科學家自主開發的鹽酸埃克替尼也完成了III期臨床研究並獲得了良好的結果,與國外同類藥物的對比中顯示了相同的療效,但不良反應更少。
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